生命科学与医疗健康
Life Sciences and Healthcare浩风的生命科学及医疗健康团队为全球领先的行业参与者在法律和商业方面提供服务。浩风的生命科学及医疗健康行业客户包括：制药、疫苗、生物技术和医疗器械公司，数字健康企业和向该领域扩张的技术公司，医院系统和学术医疗中心的服务供应商，以及专注生命科学及医疗健康领域的投资者。
团队深入生命科学与医疗健康行业数十年，专注于全产业链条和全生命周期的法律服务。服务覆盖药品和药械（合称“产品”）研发及共同开发阶段、临床前研究阶段、临床试验阶段、产品注册上市等阶段的服务。浩风擅长在产品技术许可和转让、临床试验（CRO服务、SMO服务、受试者招募、监察、数据保护等）、产品商业化（生产、推广、经销与配送等）、不良反应及召回、受试者争议解决、医疗服务等环节提供专业法律支持。浩风深谙业内新企业及新产品的孵化与加速、产品跨境研发与交易之道，综合利用在境内外资本市场、境内外争议解决、数据安全与隐私保护、反不正当竞争与商业秘密保护、反商业贿赂等业务领域的优势，为生命科学与医疗健康行业企业提供全方位的综合法律服务。
浩风的生命科学及医疗健康团队包含多名具有生物化学及法学复合背景的律师和专利代理人，团队成员曾服务于国内外顶级律所、政府部门、知名药企、法院、科研单位等不同机构。
风险投资与私募股权投资，公司兼并与收购，生命科学与医疗健康，财富管理等。
我们的代表业绩
REPRESENTATIVE EXPERIENCE
- 睿智医药（创业板：300149）：浩风作为睿智医药的常年法律顾问，为其化药的研发、设计、定制合成、生物药及化药工艺开发与生产提供全方位全流程的法律服务，提供与其业务相适应的交易结构设计、企业合规与内控、数据合规、知识产权保护、商业秘密保护等方面的综合法律服务;
- 亚盛医药（06855.HK)：浩风作为亚盛医药的常年法律顾问，就其新药研究、临床试验、多中心研究、跨境合作、合规等提供法律服务。浩风生命科学团队与争议解决团队多次代表亚盛医药紧急处理了多起与临床试验相关的争议，该等争议部分发生于亚盛医药登陆资本市场或获得后续融资的关键阶段，浩风生命科学团队与争议解决团队凭借医药与法律的专业优势，在最短的时间内为亚盛医药提出了适当的争议解决方案并促成各方就此达成一致，最大程度地保护了亚盛医药的权益;
- 中国医疗集团（08225.HK）：担任其常年法律顾问期间，代表中国医疗集团就新冠抗病毒特效治疗药物利托那韦/迈可欣（PF-07321332）进行系列临床试验研究（一期、二期、三期）提供中国法律服务，并为中国医疗集团对该药品进行国际注册和上市后的生产销售提供法律服务。2022年3月14日国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》治疗方案，增加PF-07321332 利托那韦。利托那韦/迈可欣（PF-07321332）已上市销售。就中国医疗集团的已上市药物在大中华区商业化、生产、销售提供全流程法律服务，包括交易方案设计、交易文件起草及商业谈判。代表中国医疗集团与数家知名跨国药企就其产品的在华注册、临床试验、商业化、生产、销售提供法律服务，包括但不限于协助客户起草境内外交易文件及参与多方谈判。为中国医疗集团的合规体系搭建提供法律服务，建立了包括公司规章制度体系、内部风险控制体系、诉讼风险控制体系、商业秘密及档案管理体系;
- 乐普医疗（创业板：300003）：团队律师曾为乐普医疗在创业板首次公开发行提供法律服务，并于担任乐普医疗的常年法律顾问期间，为其提供上市公司信息披露、企业合规等法律服务；
- 应世生物：浩风担任应世生物常年法律顾问期间，以出色的业务能力及高效的工作方式为应世生物的快速发展提供了全方位的法律支持。在此期间，浩风为应世生物在中国及境外的新药研发及临床试验提供法律服务，就应世生物的临床试验、CRO、SMO、IIT、委托生产、材料转移、产品质量监管、联合用药、知识产权保护及数据合规、人类遗传物质与生物安全等事宜提供法律服务；就应世生物与多家知名跨国药企开展IN10018及FAK联合用药临床合作事宜提供法律服务，并协助应世生物完成数轮融资。应世生物是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，公司自主开发的首款新药FAK（黏着斑激酶）小分子抑制剂IN10018已获得美国FDA的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国国家药监局突破性治疗药物认定，并于2022年9月启动以上市为目标的II期关键性临床试验患者用药;
- 思睦瑞科：浩风作为思睦瑞科的常年法律顾问，为其搭建合规体系，提供与临床试验有关的全方位法律服务，就思睦瑞科的临床试验服务与委托、产品注册服务、商业秘密保护、药物警戒、机构管理服务、受试者招募、CRC临床协调、E-source系统开发等提供法律支持。浩风为思睦瑞科重大交易服务项目提供全流程的法律服务支持，参与了思睦瑞科与天元生物、康华生物、卫光生物、祥瑞生物等疫苗工艺研发及商业化的众多商业合作项目，为项目的有序提供全流程的法律支持，为思睦瑞科诸如13价肺炎结合疫苗、Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、华药狂犬单抗III期成人项目、重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗等提供服务，浩风在该等项目中就交易结构设计、交易文件起草、商业谈判、CRO及SMO合规、受试者数据保护、合规培训等事宜提供法律服务。浩风代表客户参与了长春长生生物破产债权申报案件，全程与管理人沟通、谈判并起草包括法律意见书在内的全套文件，最终，客户申请的数千万元债权全部得到支持并全部给付。目前思睦瑞科正在申请登陆创业板，浩风在思睦瑞科IPO申请中也提供了众多合规建议及支持;
- 斯丹姆（STEMEXCEL)：浩风担任其常年法律顾问期间，代表STEMEXCEL进行新冠疫苗的全球三期临床试验。新冠疫情爆发后，国内最初仅有五款疫苗获批上市，两款疫苗获得紧急使用授权，分别是中生北京所、中生武汉所、科兴各自推出的灭活疫苗，康希诺的腺病毒载体疫苗，以及智飞生物的重组蛋白疫苗；康泰生物、医科院生物所的灭活疫苗获紧急使用授权；此外还有数款mRNA疫苗正在临床试验中。STEMEXCEL作为国内顶尖的新冠病毒疫苗Global Centre CRO，为上述企业的海外临床试验提供服务，浩风则作为STEMEXCEL在医药领域的法律顾问，为STEMEXCEL的上述新冠疫苗合作及其全球多中心临床试验提供综合法律支持；
- 南京药谷：浩风作为南京药谷的常年法律顾问，为南京药谷引进生物医药产业投资、生物医药公司的孵化、投融资、最新法律法规、政策的传递及宣讲、建筑工程、招投标管理等提供一系列全流程法律咨询及法律支持服务;
- 爱康国宾（Nasdaq：Kang）：团队律师担任其常年法律顾问期间，曾为其在纳斯达克进行私有化和退市提供法律服务，并就其外汇、税务及境内业务合规事宜提供法律服务；
- 泽维生物：浩风作为泽维生物法律顾问，助力泽维生物完成了天使轮融资，全程参与该项目并为其提供了包括交易文件起草、交易谈判、融资交割在内的法律服务。在担任常年法律顾问期间，就泽维生物开展的靶点相关的筛选及检测、设备采购、股权激励等提供全方面的法律支持;
- 某国家研究机构：浩风担任其常年法律顾问，为其就药物及药械科研、临床研究、知识产权、海关、劳动人事、建筑工程、招投标等事项提供法律服务，包括文件起草、合规建议、商业谈判，就专业问题发表法律意见；
- 眼得乐：团队律师担任其法律顾问期间，曾为其药械相关关键专利的转让及授权、晶状体数据采集合规、新材料及药械的知识产权保护、红筹架构搭建、境外A轮股权融资、员工股权激励等事宜提供法律服务;
- 快募医药：自快募医药成立之日起，浩风一直担任其常年法律顾问，为快募医药全新的线上+线下新型运作模式提供合规体系建设、反腐败合规、广告合规、风险隔离等提供法律服务，为其快速在招募领域一跃成为行业新星提供了全方位法律支持，为其商业合作、用户管理、隐私保护、知情同意、招募服务等提供全流程法律服务;
- 康特瑞科：浩风一直担任康特瑞科的常年法律顾问，就其核心业务（临床试验数据统计）提供了相关法律服务，为其起草临床试验数据统计服务协议模板，并代表其就此进行商业谈判，助力康特瑞科完成了数百个临床试验的数据统计工作;
- 唯医骨科：团队律师担任AllinMD法律顾问期间，曾就其数轮股权融资、员工股权激励提供法律服务;
- 美敦力（Medtronic)（Nasdaq: MDT)：浩风作为美敦力的中国律师，就美敦力医疗器械数据保护合规提供法律服务。服务内容包括：就美敦力在中国的医疗器械数据情况进行专项调查、数据核查、设计个人信息采集以及授权机制等，并对跨境数据传输、个人信息安全影响评估、回应数据主体的行权请求等提供合规整改建议；
- 德国默克集团（Merck）：浩风作为德国默克集团在医药、数据合规领域的中国律师，为其在中国的业务设立数据保护的治理结构。在服务过程中，浩风协助默克建立了数据保护策略及合规体系，并为其同时符合欧盟GDPR、中国和其他亚太国家的隐私和个人信息保护法设计了全套业务流程和管理政策；
- Alliance Healthcare：浩风作为其中国律师，为其提供公司合规法律服务，包括其在中国业务商业模式的合规分析，在反腐败、中国研发合作以及销售项目、License-out等方面提供法律服务;
- 某丹麦制药企业对某国内公司的独家供应协议交易谈判及合同审核。
